医疗器械生产企业许可证：皖食药监械生产许20160032号

医疗器械注册号：皖械注准20182400066
 

YH08A 13C红外光谱仪器参数：

1）供电电源：AC220V 50Hz， 最大额定功耗＜250VA；

2）体积：长×宽×高=540 mm×404 mm×345 mm；

3）重量：约18Kg；

4)测量系统核心构成:

 a.光学系统：窄带带通干涉滤光组件+蓝宝石窗片+光学透镜

 b.红外光源：带镀金反射镜的稳态黑体辐射源，工作温度950℃

 c.样品池：铝

 d.探测器：PbSe红外光敏探测元件

 e.信号切变：斩光片断路器

 f.信号采集：带通滤波器+模数转换器+快速傅里叶变换软件

 g.温控系统：采用电热元件、Peltier制冷元件的PID控制方式

 h.进样系统：微型电磁气阀和精密步进电机控制的气缸式进样系统；

5)操作控制方式:自带显示屏和微型打印机单机控制使用或软件控制，通过用户电脑上的软件和专用人机界面进行操控;

6)信息输出方式：安装在用户电脑上的专用人机界面，以及用户打印机;

7)主要技术指标:

 a.重复性：平均值≤±0.3（条件：测量一组含3%CO2、DOB(‰)=0的标准气体样本10次）;

 b.精确性：标准误差≤0.3（条件：测量一组含有3%CO2、DOB(‰)=2的标准气体样本10次）;

 c.样本CO2浓度范围：1.0～6.0%;

 d.所需样本体积：≥120mL/袋;

 e.样本测量时间：测量一个病人的样本（包含底气样本和样气样本各一袋）的时间约在3分钟以内，样本中的CO2浓度不同，会使测量时间有所不同;

 f.预热时间：约30分钟，预热时间可能会由于环境温度的影响而自动缩短和延长.

8)电器安全:

 防触电等级：Ⅰ类

 过压类别：Ⅱ类

 污染等级：2级

YH08A型¹³C红外光谱仪适用于临床医学诊断，分析 ¹³C尿素呼气试验样本中样气¹³C丰度超过底气¹³C丰度的变化量DOB(‰)，以判断受检者是否感染幽门螺杆菌（Hp）。

¹³C-尿素呼气试验法